ピュアゼロ ニトリルグローブ
PUREZERO* CLEANROOM GLOVES
MANAGE YOUR CLEANROOM RISKS
グローブには、製品や製造工程を保護する以外にも、作業員を守るという大きな役割があります。さらに、作業の中断を防ぐためには安定した供給が必要です。
だからこそ誕生したのが、ピュアゼロ クリーンルーム ニトリルグローブです。
ピュアゼロ クリーンルーム ニトリルグローブは、クリーンルーム環境に求められる厳しい要件を満たすよう設計されており、マイクロエレクトロニクスや半導体、光学部品、医薬品、医療機器の製造においてデリケートな機器の取り扱いに最適です。
ピュアゼロ クリーンルーム ニトリルグローブは、次の3つの課題を解決すべく、厳格な基準で設計されています。
- ユーザーの快適性と保護
- 製品の清浄度
- 安定したサプライチェーン
ピュアゼロ HG3 ニトリルグローブ（未滅菌タイプ）
ISOクラス3、Grade B/C/Dのクリーンルームでご使用いただけます。
ピュアゼロ HG3 ニトリルグローブは、半導体製造、医薬品および医療機器製造分野での使用向けに設計されたニトリルグローブです。全長30.5cm、左右兼用のこのグローブは指先エンボス加工、ホワイトおよびブルーニトリルグローブの表面は滑り止め加工、SGX*ニトリルグローブには表面スムース加工が施された、アクセラレーターフリー（加硫促進剤フリー）※1のニトリルグローブです。食品衛生法に適合しています。
ホワイトニトリルグローブ／ホワイトSGX*ニトリルグローブ：
- 最大粒子数(>0.5μm) ：<950 粒子 / cm2
- 水密性(ピンホール)試験 ：AQL1.0
- 左右兼用
- 未滅菌
- XS～Lの4サイズ展開
ライトブルーニトリルグローブ：
- 最大粒子数(>0.5μm) ：<1200 粒子 / cm2
- 水密性(ピンホール)試験 ：AQL1.0
- 左右兼用
- 未滅菌
- XS～Lの4サイズ展開
ピュアゼロ HG3 滅菌ニトリルグローブ（滅菌タイプ）
ISOクラス3、Grade A/Bのクリーンルームでご使用いただけます。
ピュアゼロ HG3 滅菌ニトリルグローブは、医薬品やバイオテクノロジー分野のクリーンルーム、無菌調剤室などでの使用向けに設計された滅菌済ニトリルグローブです。全長30.5cm、ベアタイプ（左右別）のこのグローブは、表面はスムース加工、指先および手のひらはエンボス加工が施された、アクセラレーターフリー（加硫促進剤フリー）※1のニトリルグローブです。
ホワイト滅菌ニトリルグローブ：
- 最大粒子数(>0.5μm) ：<950 粒子 / cm2
- 無菌性保証水準（SAL）: 10-6
- エンドトキシンレベル：<20 EU/双
- 水密性(ピンホール)試験 ：AQL1.0
- 左右別
- 6.0～8.5の6サイズ展開
ライトブルー滅菌ニトリルグローブ：
- 最大粒子数(>0.5μm) ：<1200 粒子 / cm2
- 無菌性保証水準（SAL）: 10-6
- エンドトキシンレベル：<20 EU/双
- 水密性(ピンホール)試験 ：AQL1.0
- 左右別
- 6.0～8.5の6サイズ展開
ピュアゼロ HG5 ニトリルグローブ（未滅菌タイプ）
ISOクラス5のクリーンルームでご使用いただけます。
ピュアゼロ HG5 ホワイトニトリルグローブは、半導体製造、医薬品および医療機器製造分野での使用向けに設計されたニトリルグローブです。全長30.5cm、左右兼用のこのグローブは指先エンボス加工、表面滑り止め加工が施された、アクセラレーターフリー（加硫促進剤フリー）※1のニトリルグローブです。
ホワイトニトリルグローブ：
- 最大粒子数(>0.5μm) ：<1500 粒子 / cm2
- 水密性(ピンホール)試験 ：AQL1.0
- 左右兼用
- 未滅菌
- XS～Lの4サイズ展開
課題：ユーザーの快適性と保護
ピュアゼロ クリーンルーム ニトリルグローブのアクセラレーターフリー（加硫促進剤フリー）※1製法がハリヤードの提示するソリューションです。
他の化学的加硫促進剤を含むニトリルグローブでみられるようなアレルギーや皮膚炎のリスクを軽減します。
その為、ピュアゼロ クリーンルーム ニトリルグローブは装着時に不快感がなく、繊細な作業に集中することができます。
ピュアゼロ クリーンルーム ニトリルグローブは、化学物質の飛散やバイオハザードに対する効果的なバリア機能により、作業者を守ります。
課題：製品の清浄度
ピュアゼロ クリーンルーム ニトリルグローブの一貫した品質により、微粒子やエンドトキシンを低レベルに抑えます。
また、ISO 9001の認証を取得した自社施設の最先端クリーンルーム内で製造と梱包が行われており、HG3ニトリルグローブはISOクラス 3およびGrade A/B/C/Dのクリーンルーム、HG5ニトリルグローブはISOクラス5のクリーンルームでご使用いただけます。
- 微粒子レベル
HG3ホワイトニトリルグローブ： <950 粒子 (>0.5 μm)/cm2
HG3ライトブルーニトリルグローブ ： <1200 粒子 (>0.5 μm)/cm2
HG5ホワイトニトリルグローブ ： <1500 粒子 (>0.5 μm)/cm2 - 無菌性保証水準（SAL）10-6および、
エンドトキシンレベルは最大 20 EU/pair - AQL1.0でのピンホール検査
- 帯電防止（Static Dissipative in Use）※2
- 2重包装を施し、さらにケースライナーで梱包
品質を保証する分析証明書（CoA）と照射証明書（CoI）および該当の規制や規格の遵守を示す適合宣言書（DoC）は弊社オンライン上で全てのロットをご確認いただけます。
https://www.halyardhealth.com/information（英語）
課題：安定したサプライチェーン
ピュアゼロ クリーンルーム ニトリルグローブこそ、安定供給と規制の遵守、一貫した品質を保証するソリューションです。
ハリヤードはISO 9001、ISO 13485およびISO 14001: 2015 -Environmental Management System（環境マネジメントシステム）の認証を受けた自社製造施設のSafeskin Medical & Scientific (Thailand) Ltd. で、20年以上にわたり、業界をリードするプライベートブランドのクリーンルーム用グローブを製造してきました。
自社施設のスタッフが、厳しい品質基準と製品仕様を守りながら、材料や設計を管理しています。
品質と無菌性保証水準を保証し、すべての原材料と構成品は供給元までトレース可能です。
またグローバル製品コードは、ハリヤードの1つの製品番号/SKUを世界中のすべての製造施設で使用できます。
安心の切り替えサポート
長年にわたるクリーンルーム用グローブの製造経験から、ハリヤードでは、現在ご使用のグローブからピュアゼロ クリーンルーム グローブにスムーズに切り替えられるよう、お客様が必要とするサポートを提供いたします。
• 技術文書
• バリデーションデータ
• 製品に関する知識やノウハウ
Sources
※1. 一般的に使用されている加硫促進剤（硫黄やチウラム、チアゾール、グアニジン、カルバミン酸、アミン、チオリン酸、スルフェンアミノ）は調合に使用されていません。
※2. 試験規格 ANSI/ESD STM15.1-2019